Paxlovid仿制药猜想******
1月10日 ,“辉瑞称正与中国伙伴合作” 的消息引发市场热议。有报道称 ,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示 ,正与中国 的合作伙伴携手 ,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后 ,相比降价幅度争论 ,供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产,Paxlovid 的“一药难求”能缓解吗 ?
本土化生产
Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示 ,正与中国 的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。
辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息 。“Albert所提到 的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议,并不是新发生 的事情 。目前我们双方正在积极推进 。”该负责人说道。
2022年8月 ,华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》 ,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务 。具体的合作内容为,辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产 ,并完成组合包装 。
据上述合作内容,华海药业生产 的为Paxlovid原研药 ,而非仿制药 。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场 的充足供应 ,持续满足中国患者 的新冠治疗需求 。”华海药业相关人士对北京商报记者说道 。
辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保 的原因作出了解释 。辉瑞称,辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断,原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家 的售价 。
虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录 ,辉瑞方面称 ,仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方,确保Paxlovid在中国市场的充足供应 。对方给出 的时间表是,未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。
强仿消息不实
在“一药难求” 的背景下,各路黄牛层出不穷,药价炒到上万元 ,市场上的印度仿制药更 是真假难辨。随后 ,市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。
辉瑞方面对此予以否认,辉瑞称,报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通 的消息是不准确的。
《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可 的几种情形 ,具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时;为了公共健康目 的 ,对专利药品 的制造和出口颁发强制许可等 。
北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示 ,Paxlovid强仿的可能性不大 。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过,也没有成功,比如当年甲型H1N1流感猖獗 的时候 ,白云山制药总厂研发 的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药 的许可,于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序,最终也没有通过。”
邓勇进一步表示,这背后是我国药品政策强调守正创新 、保护企业创新积极性的考虑 :虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定,在国家出现紧急状态或者非常情况时 ,或者为了公共利益的目 的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利 的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度,因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付 、社会援助) 的情况下 ,不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可,开了先河 ,那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长 的新药研发就会望而却步,马上就没有国内企业愿意开发新药了 。这样久了以后 ,就会导致行业里全 是仿制药企业 ,这些企业没有核心技术壁垒 ,整个市场就会充斥着恶性竞争。
比起降价幅度 ,Paxlovid 的供应 是业界更为关注 的话题 。不同于需要长期服用的慢性病药物 ,Paxlovid作为新冠治疗药物 ,有其特殊性 。部分患者 的需求 是 ,哪怕自费,只要能买到也行。
业内人士撰文指出 ,“希望Paxlovid进医保 ,不仅是或者说不 是想着这个药能降价,而 是希望进了医保之后 ,这个药 的供应能够得到保障 ,感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上” 。
以青春之姿奔赴赶考之路******
迈步新征程,青年干部心中要满怀家国之情,行动当凝聚奋斗之力,以拼搏进取 的品格 、昂扬奋进 的豪情逐梦而行 ,在实干苦拼中扛起事业担子,书写不负时代、不负韶华的崭新时代答卷。
凝聚起能吃苦 、肯奋斗 的“信仰之力” ,以“忠诚之姿”奔赴赶考之路。坚定 的信念凝聚着拼搏之力 ,执着的追求激发着奋进之能。作为青年干部 ,要把对党和人民的忠诚转化为脚踏实地的行动 ,矢志不渝 、从一而终,在逐梦之路上以“信仰之灯”为领航。无论是坚守信仰、视死如归的陈延年还是以胸膛挡枪眼的黄继光 ,无论 是张开双臂捍卫脚下热土 的陈红军还是在绝壁上开凿天渠 的黄大发,他们秉持至深 的家国之情,将个人奋斗与国家 的发展建设紧密相连,用行动为我们矗立起精神之丰碑。新的征程上,青年干部要以“信仰灯塔”照亮奋进之路 ,胸怀党和人民的伟大事业,凝聚起攻坚克难的先锋之力 ,在赶考之路上敢闯敢干、善作善成 ,以“忠诚答卷”回应时代召唤 。
凝聚起不怕难、向前冲的“斗争之力”,以“奋进之姿”奔赴赶考之路 。青年干部要有“无惧远征”的决心,要有“虽远必达”的决心,在赶考之路上激扬豪情 、凝聚斗志,以“越 是艰险越向前” 的坚韧不拔投身热血征程。征途漫漫,惟有奋斗 。青年干部要朝着目标努力奋斗,增强斗争 的信心和底气,投身时代洪流 、奏响奋斗节拍,勇于涉险滩 、爬陡坡,以昂扬奋进之姿攻坚克难 ,在困难面前能够奋起反击,在逆境之中能够勇毅而行 ,以不懈奋斗赢取远征路上的胜利 ,在斗争中打开崭新天地,以功在不舍、全力以赴的实干精神积小胜为大胜,为事业 的发展和进步注入强劲动能。
凝聚起情怀深 、行笃定 的“初心之力” ,以“奉献之姿”奔赴赶考之路。“悠悠万事,民生为大。”青年干部要把为民造福作为工作的出发点 ,沿着初心 的“原点”画好为民奋斗 的“延长线”,坚守人民立场、厚植为民情怀,把群众的美好向往作为奋斗目标,把群众 的所思所盼作为心之所系,让“为民答卷”熔铸情怀、充满温度。青年干部要时刻牢记为民使命 ,多聆听群众的声音,多了解群众的实际需要 ,将群众的一件件实事办好,坚持躬身向下、脚步向下,多到田间地头、村头村尾了解群众的想法 ,做到察民情 、知民意 ,找准工作的具体抓手 ,不断提升为民服务的实际成效 。(李俊成)