2022国家医保谈判落幕 大病用药是重点******
为期4天的2022国家医保药品目录谈判1月8日在北京落下帷幕。国家医保局医药管理司负责人对新冠治疗药物谈判情况进行回应:此次进入谈判 的新冠治疗药物共3种,其中阿兹夫定片 、清肺排毒颗粒谈判成功 ,辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)组合包装因报价高未能成功。
相比前两年,参与本次医保谈判 的药品数量明显增多。根据国家医保局此前发布 的名单 ,今年通过形式审查 的有343种药品,包括目录外新增品种药198个,目录内续约品种药145个。此外 ,还有多款抗癌药、高值罕见病药物等大病用药参与今年 的国家医保谈判 。
本次医保谈判规则并无特别变化 ,药企经过两轮报价 ,超过医保底价115%会出局,落入范围则继续谈判,最终形成谈判价格 。不过,今年国家医保谈判首创的两个新规则——“简易续约”“非独家药品竞价”备受关注 。
“简易续约”“非独家药品竞价” 两大新规首次实施
因疫情等缘故 ,2022年国家医保谈判被推迟到2023年1月5日至8日举行。谈判期间 ,每天早上8点左右 ,谈判会场外便聚集了等待入场的医药企业谈判代表 ,他们背着包 ,手持装有草稿纸 、计算器 的文件袋,聚在一起排队签到 。
中青报·中青网记者从现场获悉 ,4天 的国家医保谈判期间 ,每天的侧重点有所不同。首日谈判侧重抗病毒、呼吸类 、麻醉类药品 ;1月6日侧重心血管、骨科及免疫疾病类药品 ;1月7日 的重点集中于罕见病和肿瘤领域, 是本次谈判 的重点之一 ;最后一天 的谈判则以中成药为主 。
通常情况下 ,每家药企谈判时间在20-30分钟左右。谈判结束后 ,不少参与谈判的药企代表表示“感觉不错”“压力不大”“降幅在预期之内” ,还有药企代表称“国家支持力度很大” 。
除了药企代表,谈判会场外还聚集了不少医药行业人士 。一位医药行业分析师在现场对记者表示 :“今年我尤其关注‘简易续约’的情况 。”
“简易续约” 是今年医保谈判 的新增亮点之一。2022年6月29日 ,国家医保局发布《谈判药品续约规则》 ,明确了独家品种简易续约规则 。根据规定,协议将于2022年12月31日到期,并同时满足独家药品 、本协议期基金实际支出未超过基金支出预算(企业预估值 ,下同) 的200%、未来两年的基金支出预算增幅合理等5项条件 的药品 ,可以进行简易续约,续约有效期为两年 。
有业内人士分析,“简易续约”有助于简化谈判流程 ,提高续约效率,缓解行政审批和企业申报的压力 。有部分新增适应症 的创新药有望不用重新谈判 ,而 是通过“简易续约”规则直接纳入医保 。这对于药企而言 是一项重要的利好 。
一位参与“非独家药品竞价”的药企代表对记者表示,他们的谈判并不算顺利 :“大家一直在‘出价’,就看价格能有多低 。”
“非独家药品竞价”是本次医保谈判 的另一项新规 。《非独家药品竞价规则》指出,药品通过竞价纳入药品目录的 ,取各企业报价中 的最低者作为该通用名药品 的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的70%,以医保支付意愿 的70%作为该药品 的支付标准 。这就意味着,如果某一家参与“非独家药品竞价” 的药企报价更低 ,其他药企也会被动以这一低价进入医保。
抗癌药、罕见病药等成为谈判重点
根据国家医保局此前公布 的名单 ,2022国家医保谈判共有343种药品正式通过形式审查 ,其中包括198种目录外西药和中成药与145种目录内西药和中成药。辉瑞公司 的新冠口服药Paxlovid 、上百万元一针 的CAR-T类药物、PD-1/PD-L1类抗肿瘤药物 、高值罕见病药物等备受关注 。
1月8日夜间 ,国家医保局发布消息,Paxlovid最终因生产企业辉瑞投资有限公司报价高 ,谈判未能成功 。此前,Paxlovid已于2022年2月1日获国家药监局附条件批准 ,北京、上海等地也将Paxlovid纳入临时医保 。根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策 的通知》《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中的所有治疗性药物 ,包括Paxlovid 、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等 ,医保都将临时性支付到2023年3月31日。
本次谈判在第二天和第三天迎来重头戏 ,其间参与谈判的企业包括拜耳医药 、百洋医药 、西安杨森、扬子江药业、海融医药、济川药业 、百济神州、先声药业 、君实生物等。国家医保局此前公布 的通过初步形式审查的药品名单显示,这些企业参与谈判的药品涉及多款抗癌药,以及部分罕见病高值药物 。
本次参与国家医保谈判 的还有19款罕见病用药 ,包括治疗脊髓性肌萎缩症(SMA) 、Castleman病 、法布雷病 、戈谢病、多发性硬化等罕见病的药品 。例如,罗氏制药 的SMA药物利司扑兰口服溶液用散参加了去年的国家医保谈判,但最终未能成功 。山东省药械采购平台显示,此前罗氏制药已将利司扑兰口服溶液用散 的价格从6.38万/支降至1.45万/支 。
自2018年以来,国家医保局通过谈判将19种罕见病药纳入医保药品目录,平均降幅达52.6% 。2021年医保谈判中,渤健公司研发生产 的SMA治疗药物诺西那生钠注射液从70万/针降至3.3万/针,当时国家医保局谈判代表张劲妮 的发言“每一个小群体都不该被放弃”感动了很多人 。
本报北京1月8日电
中青报·中青网见习记者 裴思童 刘胤衡 来源:中国青年报
(文图:赵筱尘 巫邓炎)